相对抗性关系 IPCD ≥产品生物负载的证明

   此 即 BI 合适性 (the appropriateness of BI) 的证明 , 通 常有两种证明方法 ：
（ a）生物负载法
这种方法即通过测试产品的自然生物负载和 BI 的生物负载来比较，含数量上的比较和抗性上的比较。数量上的比较即比较 BI 的孢子计数值和产品上的自然生物负载值。
（ b）无菌测试法
这种方法是将产品和 IPCD 用同一个亚致死周期（ Sub- lethal Cycle）灭菌，之后分别进行产品和 BI 的无菌测试。如果产品测试 为 无 菌 ，而 IPCD 呈 现 出 部 分 阳 性 结 果 ，则 说 明 同 样 的 灭 菌 参 数能 对 产 品 形 成 全 杀 灭 ，而 不 能 对 BI 形 成 全 杀 灭 ，故 能 证 明 IPCD 对灭菌过程的抗性强于产品本身的抗性。