灭菌知识
环氧乙烷灭菌与生物指示剂的使用
环氧乙烷(Ethylene Oxide,简称EO),又名氧化乙烯,具有分子小,结构不稳定的三元环,有很强的穿透性和化学活泼性。环氧乙烷在4℃时为无色透明液体,密度为0.884g/mL,沸点10.8℃,具有芳香的醚味。
环氧乙烷可与任何比例的水相溶,也可溶于有机溶剂或油脂。
环氧乙烷蒸汽压力大、对包装和灭菌物体穿透性强,且具有很强的氧化性能,故广泛用于产品的灭菌和消毒过程。
环氧乙烷化学性质活泼,与催化剂接触可引起化学反应,这种反应随温度、压力和水量的增加而加快,产生粘稠物质,容易堵塞管道,影响灭菌效果。
环氧乙烷易燃易爆,当空气中的含量为2.6%~100%时,就形成爆炸性混合气体,遇明火时发生燃烧或爆炸。
简单介绍后,想必大家有了些许的印象,那我们继续了解另一个熟悉的朋友吧!
生物指示剂是一类特殊的活微生物制品,可用于确认灭菌设备的性能,灭菌程序的验证,生产过程灭菌效果的监控等。其定义为对特定灭菌处理有确定的抗力,并装在内层包装中可供使用的染菌载体环氧乙烷灭菌生物指示剂
生物指示剂的应用
在灭菌验证中,尽管可通过灭菌过程某些参数的监控来评估灭菌效果,但生物指示剂的被灭杀程度,则是评价一个灭菌程序有效性最直观的的指标。可使用市售的标准生物指示剂,也可使用有日常生产污染菌监控中分离的耐受性最强的微生物制备的孢子。
在生物指示剂验证试验中,需确定孢子在实际灭菌条件下的D值,并测定孢子的纯度和数量。验证时,生物指示剂的微生物用量应比日常检出的微生物污染量大,耐受性强,以保证灭菌程序有更大的安全性。
在最终灭菌中,生物指示剂应放在灭菌柜的不同部位。并避免指示剂直接接触到被灭菌物品。生物指示剂按设定的条件灭菌后取出,分别置于培养基中培养,确定生物指示剂中的孢子是否被完全杀灭。
1.在生物指示剂的标签空白处用油性笔记录灭菌管理的必要事项。
2.在每个灭菌周期中,按灭菌工艺确定的要求,在灭菌器内指定位置放入要求数量的生物指示剂。
3.灭菌处理后,将生物指示剂取出,室温冷却后,用夹子夹破安瓿,震荡小塑料管数次,确保染菌载体安全浸在培养液中。
4.将夹破安瓿管的生物指示剂放在37度±2度的温度下竖着培养48小时,每24小时观察一次,确认培养液是否由绿色变黄色,若颜色由绿色变成黄色,说明灭菌不合格。若培养48小时后颜色仍为绿色,说明灭菌合格。
5.自含式生物指示剂使用方便,目前正在被广泛使用,过程中可按供应商说明书的要求使用和培养。目前环氧乙烷灭菌用的自含式生物指示剂品牌有3M,Mesa,富捷等。