环氧乙烷（EO）灭菌是目前医疗器械最广泛应用的灭菌方法。据美国医疗器械行业统计，2020年在医疗器械中采用环氧乙烷灭菌的占比约为50%。环氧乙烷是一种广谱灭菌剂，可杀灭细菌（及其内孢子）、霉菌及真菌。同时，它是易燃易爆的有毒气体，具有芳香的醚味，在4°C时候相对密度为0.884，沸点为10.8°C，其密度为1.52g/cm3，比空气略重。在室温条件下，很容易挥发成气体，当空气中EO浓度在2.6%~100%时可引起爆炸。

应用范围 
环氧乙烷可以在不损害灭菌物品的情况下可以穿透产品的纸箱和袋子等包装，故对于不宜采用高温或高湿灭菌的带包装的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。例如，电子仪器、光学仪器、医疗器械、皮毛、棉、化纤、塑料制品、内镜、透析器和一次性使用的诊疗用品等。环氧乙烷是目前最主要的低温灭菌方法之一。但是我们要注意的是，在棉制品中存在的砖火丝菌，对EO的灭菌抗性特别强，因此，需要考虑无菌检测出现阳性时是否因为砖火丝菌的存在。 

环氧乙烷灭菌的优点 

1、能杀灭所有微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。
2、灭菌物品可以被包裹、整体封装，可以保证使用前的无菌状态。
3、相对而言，环氧乙烷不腐蚀塑料、金属和橡胶，不会使物品发生变黄变脆。
4、能穿透形态不规则、结构复杂、不易通透的物品（如又长又细的导管），进行灭菌。
5、可用于那些不能用消毒剂浸泡，干热、压力、蒸汽及其他化学气体灭菌之物品的灭菌。 

使用方法 

由于环氧乙烷易燃、易爆，且对人有毒，所以必须在密闭的环氧乙烷灭菌器内进行。
（1）环氧乙烷灭菌器及其应用
目前使用的环氧乙烷灭菌器种类很多，大型的容器有数十到一百多立方米，中等的有1～10立方米，小型的有零点几至1立方米。它们各有不同的用途。
大型环氧乙烷灭菌器：
一般用于处理大量低值材料及易消耗品的灭菌，温度在45℃～60℃。

中型环氧乙烷灭菌器：
一般用于一次性使用诊疗用品的灭菌。这种灭菌设备完善，自动化程度高，可用纯环氧乙烷或环氧乙烷和二氧化碳混合气体。灭菌完成后需抽真空。灭菌物品常用可透过环氧乙烷的纸塑包装或吸塑盒与透析纸的组合，也可以采用中封袋及顶头袋的包装灭菌。

小型环氧乙烷灭菌器：
多用于医疗卫生部门处理少量医疗器械和用品，目前有100%纯环氧乙烷或环氧乙烷和二氧化碳混合气体。这类灭菌器自动化程度比较高，可自动抽真空，自动加药，自动调节温度和相对湿度，可自动控制灭菌时间。

对中型和小型环氧乙烷灭菌器的要求是：有较好的耐压性能和密闭性能，应能承受-90kPa压力；加药量准确，保温性能好，可以调节灭菌器内的温度和相对湿度；灭菌后用外环境空气冲洗时，输入的空气经过高效滤器过滤后进入设备内；排出的残余环氧乙烷经无害化处理，灭菌物品中残留环氧乙烷应低于标准的要求（一般要求低于10ug/g 或4mg/件）；灭菌工作环境中环氧乙烷的浓度应低于2mg/m3。

（2）灭菌前物品准备与包装
需灭菌的物品必须彻底清洗干净，灭菌物品上不能有水滴或水份太多，以免造成环氧乙烷稀释和水解。环氧乙烷几乎可用于所有医疗用品的灭菌，但不适用于食品、液体、油脂类、滑石粉和动物饲料等的灭菌。适合于环氧乙烷灭菌的包装材料有纸、复合透析纸、布、无纺布、通气型硬质容器、较薄的聚乙烯等；不能用于环氧乙烷灭菌的包装材料有金属箔、聚氯乙烯、玻璃纸、尼龙、聚酯、聚偏二氯乙烯、不能通透的聚丙烯。如果改变包装材料应作验证，以保证被灭菌物品灭菌的可靠性。 

（3）灭菌物品装载
灭菌柜内装载物品上下左右均应有空隙(灭菌物品不能接触柜壁)，小型灭菌柜灭菌物品应放置于金属网状篮筐内或金属网架上，中大型灭菌柜物品应放置于托盘上（塑料托盘为最佳），并采用适当的方式固定（固定产品的材料不能影响EO的穿透），保证转移过程中不掉落；物品装载量一般不超过柜内总体积的80%。

（4）灭菌处理
应按照环氧乙烷灭菌器生产厂家的操作使用说明书的规定执行；根据灭菌物品种类、包装、装载量与方式不同，选择合适的灭菌参数。