灭菌知识
医疗器械行业的日常灭菌解决方案
上海某大型医疗器械公司(简称“A公司”),是一家国企集团医疗器械的供应商,生产的医疗器械占据国内很大份额的市场。
在成为必趣灭菌中心客户之前,曾委托外地一灭菌公司进行过灭菌验证。该灭菌公司完成灭菌验证报告后提交主管部门审核。在审核的过程中,该报告受到了CFDA审核老师多个方面提出的质疑。无奈之下,A公司总经理在朋友的推荐下来到必趣(这位总经理的朋友也是必趣灭菌中心的客户)。
通过沟通交流,必趣灭菌中心团队了解到,A公司不仅存在验证报告方面的困惑,还有日常灭菌过程中外地公司运输不便、灭菌排产周期长、产品灭菌完成以后包装变形等一系列难以克服的问题,随后与A公司质量部技术部团队一起探讨研究,经过一个多月实验,一次次优化灭菌参数,重新做了灭菌验证并获得了主管审核方的认可。同时灭菌中心生产现场运用现代化管理模式,通过 TOC快速交付服务大幅缩短产品灭菌周转时间,最终解决了A公司在外地灭菌公司的一系列问题,必趣灭菌中心现已成为A公司主力灭菌供应商。
必趣灭菌中心肩负“感恩信赖,交付挚爱”的使命,对客户的信赖,我们将把良好的服务、准时的交付、可靠的质量带给客户。